杭州唯可趣信息技术有限公司2025-03-28
内容审核:能够快速识别和审查药企内部文件、广告宣传资料、产品说明书等文档中的内容,检查是否存在违反药品管理法规、虚假宣传、夸大疗效等不合规表述。
流程监控:对药品研发、生产、销售等各个环节的流程进行实时监控,确保符合 GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等法规要求,及时发现流程偏差并预警。
数据合规性检查:对药企的临床试验数据、质量检测数据等进行分析,核查数据的真实性和完整性,防止数据造假或篡改。
风险评估与预警:基于大量的合规数据和风险模型,对潜在的合规风险进行评估和预警,帮助企业提前采取措施,避免违规行为的发生。
法规更新提醒:及时跟踪国内外药品相关法规的变化,将更新的法规内容推送给企业相关人员,确保企业能够及时调整内部合规策略。
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